T.C.

GELİR İDARESİ BAŞKANLIĞI

İSTANBUL VERGİ DAİRESİ BAŞKANLIĞI

(Mükellef Hizmetleri Katma Değer Vergisi Grup Müdürlüğü)                  

 TARİH: 25.08.2006

 SAYI   : KDV.MUK.B.07.1.GİB.4.34.17.01.28.7000

KONU : Tek kullanımlık Tıbbi Atik Kovalarının tesliminde uygulanacak

               KDV oranı.

............................................ ŞTİ.

            İlgi dilekçeniz incelenmiştir.

3065 sayılı Katma Değer Vergisi Kanunu’nun 3505 sayılı Kanunla değişik 28. maddesinin verdiği yetkiye dayanılarak yayımlanan 17.07.2002 tarih ve 2002/4480 sayılı Kararname Eki Bakanlar Kurulu Kararı ile KDV oranlarını belirleyen liste 01.08.2002 tarihinde yürürlüğe girmiş olup, (I) sayılı listede yer alan teslim ve hizmetler için KDV oranı %1, (II) sayılı listede yer alan teslim ve  hizmetler için %8, listelerde yer almayan vergiye tabi işlemler için %18 olarak belirlenmiştir.

            29/12/2004 tarih, 25685 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanarak, 01/01/2005 tarihinden itibaren yürürlüğe giren 2004/8301 sayılı Kararname Eki Kararın 3. maddesi ile 2002/4480 sayılı Kararnameye ekli (II) sayılı listenin; “Diğer Mal ve Hizmetler” Başlıklı (B) bölümüne eklenen 13’üncü sırasında;

            “Tıbbi cihazlar (Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği”, “Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” ile “Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği” kapsamında tanımları verilen ve doğrudan sağlık hizmetleri ile veterinerlikte kullanılan cihazlar, bunların aksam ve parçaları) ile bunların kiralanması hizmetleri” yer almaktadır.

            Diğer taraftan, konuyla ilgili olarak yayımlanan 25 sayılı KDV Sirkülerinin 10. bölümünde yapılan açıklamalara göre; insanda kullanıldıklarında asli fonksiyonunu, farmakolojik, kimyasal, immünolojik veya metabolik etkiler ile sağlamayan; fakat, fonksiyonunu yerine getirirken bu etkiler tarafından desteklenebilen ve insan üzerinde bir hastalığın, yaralanmanın, sakatlığın tanısı, tedavisi, izlenmesi ve kontrol altında tutulması, hafifletilmesi veya mağduriyetin giderilmesi, anatomik veya fizyolojik bir işlevin araştırılması, değiştirilmesi veya yerine başka bir şey konulması, doğum kontrolü veya sadece ilaç uygulamak amacıyla üretilmiş, tek başına veya birlikte kullanılabilen, amaçlanan işlevini yerine getirebilmesi için gerekiyorsa bilgisayar yazılımı ile de kullanılan ve cansız hayvanların dokularından da elde edilen ürünler dahil olmak üzere, her türlü araç, alet, cihaz, aksesuar veya diğer malzemeler için, veterinerlikte kullanılanlar dahil olmak üzere, uygulanacak katma değer vergisi oranı %18’den %8’e çekilmiştir. Tıbbi cihaz kapsamına Sağlık Bakanlığı tarafından yayımlanan “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği”, “Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” ile “Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği”nde tanımları verilen ve doğrudan sağlık hizmetlerinde kullanılanlar ile veterinerlikte kullanılan cihazlar, bunların aksam ve parçaları girmektedir. Ayrıca bu cihazların kiralanması hizmetlerine uygulanacak katma değer vergisi oranı da %8 olarak uygulanacaktır.

Benzer konuda Bakanlık Makamı’ndan alınan 21.04.2005 tarih, 17957 sayılı yazıda;

            Konuyla ilgili Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü’nün 11.04.2005 tarih ve 7134 sayılı yazısında; “Avrupa Birliği mevzuat uyumu kapsamında, 90.385/EEC-Active Implantable Medical Devices Directive uyumlaştırılarak 12.02.2002 tarih ve 24693 sayılı Resmi Gazete’de “Vücuda yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği” olarak, 93/42/EEC-Medikal Devices Directive uyumlaştırılarak 13.02.2002 tarih ve 24694 sayılı Resmi Gazete’de “Tıbbi Cihaz Yönetmeliği” olarak yayımlanmış ve her iki yönetmelik, 31.12.2003 tarihinde yürürlüğe girmiştir. Bahsedilen yönetmelikler kapsamında yer alan cihazların “CE” işareti iliştirilmiş şekilde piyasaya arz edilmeleri zorunludur. Söz konusu ürünlerin dökümanlarında  yukarıda anılan direktiflerden birisini taşıması durumunda tıbbi cihaz olarak değerlendirilmelidir.”açıklaması yer almaktadır.

            Buna göre, imalatı yapılan………………..ürünlerin dökümanlarında yukarıda anılan direktiflerden birisinin yer alması kaydıyla tıbbi cihaz olarak değerlendirilmesi ve teslimlerinde %8 oranında katma değer vergisi hesaplanması mümkün bulunmaktadır.”denilmektedir.

            Yine benzer konuda Bakanlık Makamı’ndan alınan 26/04/2005 tarihli ve 18489 sayılı yazıda;

            “29.12.2004 tarih ve 25685 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan 2004/8301 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı ile 2002/4480 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı eki (II) sayılı listenin “B) Diğer Mal ve Hizmetler” bölümünün 13. sırasında tıbbi cihazlar ile bunların kiralanması hizmetlerine %8 oranında katma değer vergisi uygulanacağı hüküm altına alınmıştır.

            Tıbbi cihazlar ile bunların aksam ve parçalarına %8 oranında katma değer vergisi uygulanabilmesi için doğrudan sağlık hizmetlerinde yahut veterinerlikte kullanılması gerekmektedir.

            Tıbbi cihaz ve aksamlarından hangilerinin doğrudan sağlık hizmetlerinde yahut veterinerlikte kullanıldığının tespitinde ise, EC Tip Uygunluk Sertifikasının aranılması yeterli olacaktır.

            Bu hüküm ve açıklamalar doğrultusunda, ilgide belirtilen cihazların söz konusu Kararnamede anılan yönetmelikler (Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği, Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği, Vücut Dışında Kullanılan Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği) kapsamında değerlendirilebilmesi için sırasıyla (93/42/ECC-Medical Devices Directive), (90/385/ECC Active Implantable Devices Directive) veya (98/79/ECC In-vintro Diagnostik Medical Devices Directive) sertifikalarından birisinin bulunması halinde mümkün olup, aksi durumda ise genel oranda katma değer vergisi uygulanması gerekmektedir.”denilmektedir.

Buna göre, tek kullanımlık tıbbi atık kovalarının yukarıda sözü edilen yönetmeliklerde belirtilen sertifikalara sahip ve “CE” işareti iliştirilmiş olması halinde firmanızca ithali ve yurt içi teslimi %8 oranında, aksi takdirde genel oranda (%18) KDV’ne tabi olacaktır.

Bilgi edinilmesini rica ederim.